2017年3月24日，BMS公司称欧洲人用医药产品管理委员会(CHMP)对Opdivo单药用于含铂化疗治疗期及治疗后疾病进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者的治疗给予建议批准的决定。

　　此次CHMP的积极审评建议是基于关键性开标、随机临床研究Checkmate -141。该研究评估Opdivo用于含铂化疗疾病进展的头颈部鳞状细胞癌患者的总生存期数据，对照组为甲氨蝶呤、多西他赛或Cetuximab的辅助治疗、主要治疗、复发或转移性的试验分组。

　　根据一项计划中的中期分析，该试验在2016年1月就提早结束，主要是因为独立数据监测委员会的评估结论为该临床研究达到了总生存期的主要试验终点：Opdivo组的总生存期数据优于其他对照组数据。Checkmate -141研究Opdivo组的总生存期数据在2016年的美国癌症研究协会年会上首次被披露，Checkmate -141 Opdivo组的安全性数据也与之前在其它类型癌症中进行的临床研究结果相类似。

　　多线治疗，肿瘤复发

　　梁先生(化名)，54岁，2015年7月发现右颈肿物，超声示：右颈肿物，约5.7cm*3.2cm。行右颈淋巴结扫清术，病理示：(右颈)淋巴结转移性鳞癌，并可见脉管瘤栓。行多西他赛联合达铂化疗，并局部放疗。2016年6月发现右颈结节，生长较快，并有破溃，鼻咽颈部CT：颈部术后改变，术区结构紊乱，右颈部Ⅱ区淋巴结明显增大，双侧颏下、颌下、双侧颈深链多发淋巴结增大，考虑转移。行西妥珠单抗联合顺铂化疗6周期。2016年12月，下咽癌再次复发。

　　PD-1抑制剂控制病情

　　对可行的治疗方案进行比较后，梁先生选择了PD-1免疫治疗，他的选择也得到了主治医生的支持。经多充分沟通，梁先生决定通过杭州五舟购买香港上市的PD-1抑制剂。他说，咨询过程中杭州五舟医学顾问的专业严谨给他留下了深刻印象。按照流程，梁先生签订了会诊合同，并提供自己的病例资料。杭州五舟的医学顾问将病例资料加以整理撰写成病情简述，附上相关的检测报告发给香港医院申请会诊。香港会诊医生会诊评估后开具处方，并报香港药监局备案。与此同时，杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港，按处方拿药，并将Opdivo放在医用保温箱里直接送到梁先生家。

　　杭州五舟的工作人员详细告知梁先生Opdivo的使用剂量(3mg/kg，2周1次)、使用方法(1：1溶于生理盐水，静脉注射)、常见副反应等注意事项，并强调了保存方法：Opdivo必须保存在2℃～8℃的环境中，即使带去医院也须放在保温箱里。对于梁先生关注的副反应问题，杭州五舟的工作人员告诉他，相对于化疗，Opdivo副反应要小得多，并且一般都会自行消退，即使是最为严重的间质性肺炎也可以通过相应的处理得到缓解。

　　三个月中，梁先生共注射了6次Opdivo，完成了第一个疗程。非常幸运的是，治疗过程中梁先生并没有出现明显的不适，相对于化疗治疗，他感到生存质量大幅度提升。同时，复查报告显示，与接受Opdivo治疗前相比，咽部肿瘤有缩小趋势。

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话(400-150-8089)网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/