（健康时报记者 梁 洁 曹 敏）5月19日，记者从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉，由默沙东公司公司研发的人乳头状瘤病毒四价疫苗“佳达修”(Gardasil可用于防治HPV16、18、6、11型病毒)已于5月18日下午通过国家食品药品监督管理总局药品注册审批, 正式在中国获批上市。

　　内地第二款获批HPV疫苗

　　“佳达修”(HPV四价疫苗)是被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗!去年7月，英国葛兰素史克(GSK)的二价疫苗希瑞适(Cervarix，适应16、18型病毒)曾获批在中国内地上市。

　　刚刚获批的“佳达修”四价疫苗于2006年在国外上市，可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病，包括宫颈癌、外阴癌、癌和癌，癌前病变、不典型病变，生殖器疣以及感染。

　　除了对9岁以上女性适用外，还可用于男性，预防性病湿疣。

　　据资料显示，宫颈癌是全球第七大常见恶性肿瘤，宫颈癌疫苗是目前唯一有效预防癌症的疫苗。据此前健康网报道的数据，每5名女性中有4人一生中于某阶段会感染HPV，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，75%的男女都曾感染HPV病毒。

　　HPV 疫苗：四价+二价

　　目前在国际市场中，共有三种宫颈癌疫苗，分别是葛兰素史克的二价疫苗，默沙东的四价疫苗和九价疫苗(九价包含16、18、6、11、31、33、45、52和58型病毒)。从长期的研究临床数据反映，这几种HPV疫苗对持续感染的子宫内皮瘤病变及宫颈原位癌都有很好的预防效果。其中二价疫苗和四价疫苗已在中国内地获得上市批准。

　　对于内地市场，此次佳达修的获批，让我们又多了一个接种HPV 疫苗的选择，那四价和二价，要如何选择呢?

　　据了解，16和18亚型是导致宫颈癌的主要原因，不论是希瑞适(二价疫苗)还是佳达修(四价疫苗)皆可以覆盖这两种病毒，二者对于由HPV 病毒所引起的宫颈癌可达70%的预防率。不同的是除以上两种之外，四价疫苗还可以针对HPV-6、HPV-11。

　　此外，据默沙东宫颈癌疫苗接种提示，宫颈癌疫苗接种方式可概括为0-2-6。即接种第一针后两个月接种第二针，第六个月接种第三针。

　　在价格方面，葛兰素史克的二价HPV疫苗在在中国内地的定价为一支580元，默沙东四价疫苗的定价尚未明确。但据证券时报的分析，四价疫苗的国内售价可能会在一支700-900元之间。

(健康时报网)